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檢測與訓練
弘亞生技顧問公司與各大驗證機構以及多個檢測實驗室皆有緊密的合作 以協助客戶取得撰寫上市前申請、CE認證以及其他各項申請上所需的檢驗資料 我們會幫助客戶了解產品所需進行檢驗為何 進行檢驗之目的為證實產品的安全性以及對適應症上的有效性 弘亞協助顧客以最經濟高效的方式取得檢驗資料。
檢驗服務:
生物相容性試驗 (Biocompatibility) : ISO 10993
醫電設備電性安全測試 (Safety) : IEC 60601-1, 3rd
醫用電器設備電磁相容性測試 (EMC)
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